《對保健食品規範經營的觀察》發布！

　　6月16日，以“規範有形夢想無限”為主題的202中國保健食品行業“正能量行動”暨6ⷱ6規範經營宣傳日主題分享會在京啟動。中國社科院食品藥品監管研究中心主任張永建現場發布了《對保健食品規範經營的觀察》（以下簡稱觀察）。

　　據悉，早在2012年，中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心的“中國保健食品產業發展研究課題組”在跟蹤我國保健食品產業的發展和大量研究的基礎上提出，我國保健食品產業健康發展需要完成從“發展中規範”向“規範中發展”的轉變。同時，課題組還提出了保健食品上市采取注冊與備案“雙軌製”、對保健食品施行“品種”管理和加強經營規範化監管等方麵的建議。多年來，“中國保健食品產業發展研究課題組”對我國保健食品產業的發展進行持續跟蹤觀察和持續研究，並於近日發布了這份觀察。

　　觀察指出，在32個食品生產許可類別中，相對於其他規模較大類別的食品行業而言，保健食品的產業規模和消費規模都無法與之相比。但隨著保健食品對健康的積極作用正在得到更廣泛的認知和共識，特別是新冠肺炎疫情以來，保健食品在輔助提升適應人群免疫力方麵發揮了積極作用，人們對保健食品的消費需求有所提升。可以預見，在“健康中國”建設中，保健食品產業具有更廣闊的發展前景。

　　觀察指出，“十三五”期間，我國保健食品監管體製改革繼續深化，保健食品產業發展麵臨更多的綜合挑戰和發展機遇。在新的發展階段，促進保健食品產業健康發展已經形成越來越廣泛的共識。

　　監管持續發力規範產業健康發展

　　觀察第二部分“監管持續發力規範產業健康發展”中提到：在保健食品產業“從發展中規範向規範中發展”的轉變中，政府監管無疑發揮著不可替代的作用。“十三五”期間，我國對保健食品監管持續發力，規範產業健康發展，主要體現在以下幾個方麵。

　　一是監管效率和效能顯著提升。保健食品監管改革就是要不斷適應快速發展和變化的形勢，促進監管更加科學化、高效化和精確化，提升監管效率和效能，實施科學高效的監管。在保健食品監管製度改革的頂層設計和製度安排中，對保健食品的監管由“分段管理”向“品種管理”轉變，通過對保健食品實施全過程的“品種”管理，有利於提高監管的集中度和專業化，實現監管的效率和效能的提升，使監管更加科學化、高效化和精準化。

　　二是法律法規不斷健全完善。科學完善的法律法規體係是保健食品產業健康發展和實施有效監管的基礎。在保健食品法律法規的建立和完善過程中，正在形成由強法為主，向主強法和軟法並行轉變；由實體法為主，向實體法和程序法並重轉變；由行政管理手段為主，向行政、司法和科技手段並用的轉變的模式，法規體係的科學性、針對性和有效性不斷完善提升。

　　三是專項整治精準治理成果顯著。政府監管部門開展了“百日行動”等一係列專項治理行動，嚴肅查處保健食品虛假宣傳和違規銷售等4方麵突出問題，嚴厲打擊保健食品領域中的各種違法違規行為，迅速扭轉市場亂象。可以預見，監管部門將進一步探索和健全保健食品長效監管機製，繼續貫徹落實“四個最嚴”要求，深入推進保健食品行業專項清理整治行動，堅持問題導向，突出重點環節，保持高壓態勢，持續淨化保健食品市場秩序。

　　四是保健食品質量安全穩步提高。在對保健食品質量安全的治理過程中，監管部門不斷付諸行動，取得了顯著成效。“十三五”期間，我國保健食品抽檢合格率大幅提升，安全性得到了保障。2020年，全國市場監管部門完成食品安全監督抽檢6387366批次，總體不合格率為2.31%，其中，保健食品樣品抽檢38644批次，全年樣品的不合格率為0.54%，第四季度的樣品不合格率為0.50%，大大低於總體不合格率。從大排行看，保健食品樣品合格率排在第9位，超過了其他25個類別。由此可見，我國保健食品質量安全有了顯著的提升。

　　多年來，我國保健食品監管改革不斷推進，已經基本建立起適應我國經濟社會發展狀況和生產力水平的保健食品安全監管體係，確立了“預防為主”“風險管理”“全過程控製”“社會共治”等科學理念，主要管理製度和法律法規框架基本形成，技術支撐能力穩步提升，保健食品安全標準體係基本形成，基層監管網絡基本建立，監管信息化水平不斷提高，風險防範和應急能力不斷增強，質量安全水平不斷提高，消費者的安全意識、選擇能力和消費信心逐漸提升，我國保健食品監管的國際影響力和話語權不斷加大。

　　保健食品企業正在行動——

　　努力做好規範經營的踐行者

　　觀察的第三部分“保健食品企業正在行動——努力做好規範經營的踐行者”指出：經營是保健食品產業（企業）十分重要的環節，由於保健食品的研發、生產、經營（主要指市場營銷和市場銷售行為，下同）可以由不同的責任主體實施，三者可以具有較高的分離度，一方麵，從分工角度看，這種相對分離的組織結構可以提高各環節的專業化程度，有利於效率的提高；另一方麵，從管理角度看，也可能由於不同主體間的責任分擔程度不同，互相監督和製約的銜接程度不夠緊密，更多的關注於各自的經濟利益和權利，而對涉及到消費者權益等方麵的社會公共利益缺乏足夠的重視。在這種狀況下，如果經營環節從業者的道德風險較高，再加之管理和約束弱化，就可能出現誇大宣傳、虛假宣傳、違法廣告和欺詐銷售，不僅嚴重損害消費者合法權益，對企業和產品品牌也是巨大的傷害。因此，在保健食品質量安全得到全麵提升後，加強對經營環節的有效管理就顯得越來越重要，更是保健食品企業要下大力氣的常態化工作。隨著保健食品產業的發展和監管的不斷強化，特別是“百日行動”以來，越來越多的保健食品企業對企業乃至整個產業的健康發展形成了越來越多的共識：

　　一是，從發展中規範向規範中發展是保健食品產業必須完成的轉型，需要共同努力才能加快轉型。

　　二是，一個良好規範的市場環境才能夠使市場機製真正發揮擇優汰劣的作用，隻有清除害群之馬，才能使公平競爭得以實現。

　　三是，良好規範的市場是企業健康發展不可或缺的基礎條件，政府對市場的治理是對守法合規企業最強有力的支持，降低了企業的競爭成本。

　　四是，穩定企業對發展環境的預期，有利於企業在管理、質量、創新和市場等的投入，有利於遏製短期投機行為，有利於促進長期發展。

　　五是，摒棄零和博弈，企業必須自覺承擔主體責任，依法依規開展生產經營活動，守住法律的底線；主動履行社會責任，尚德經營，構建與利益相關方的和諧關係，對社會進步做出貢獻。

　　六是，從我做起，從現在做起。臨淵羨魚不如退而結網，經營環境的整體改善需要每個企業的努力，需要及時而有效的行動，隻有積跬步才能至千裏。

　　保健食品企業特別是頭部企業對規範經營行為的認識不斷深化，這些企業認為，規範經營不僅僅是被動遵守和執行法規與監管的要求，更是對品牌的保護和競爭力的提升，因此大大提高了規範經營的自覺性和主觀能動性。

　　觀察通過對新時代健康產業（集團）有限公司、無限極（中國）有限公司、康寶萊（中國）保健品有限公司和湯臣倍健股份有限公司等頭部企業對規範經營管理的觀察後發現：

　　一是越來越多的保健食品企業迅速響應監管部門和法律法規的各項要求，及時製定有針對性的措施，更加積極主動履行主體責任。

　　二是越來越多的保健食品企業致力於建立健全規範經營的管理製度和管理機製。對經營活動進行合規管理，是保健食品企業必不可少的重要工作。對經營進行規範管理需要構建專業和係統的管理體係，建立健全管理製度和管理機製。近些年來，越來越多的企業特別是頭部企業更加注重建立健全本企業規範經營的管理製度和管理機製，做好相關製度安排，加大實施力度。

　　三是保健食品企業實施提升與整治兩手抓。對經銷商和直銷員的規範經營管理直接關係到保健食品的市場秩序。近年來，越來越多的企業一方麵采取多種措施和手段，加強對經銷商和直銷員的管理與素質提升，努力提高經銷商和直銷員守法經營與合規經營的意識和責任感，提高經銷商規範經營的主動性和自覺性；另一方麵嚴厲整治不規範的經營行為，對於不規範經營和擾亂市場經營秩序的行為，及時發現，及時嚴肅處理，維護消費者合法權益，維護企業和品牌聲譽。例如，無限極在“十三五”期間共對4761起經銷商違規事件進行處理，處罰9311人，並以壯士斷腕的決心，解除730個與經銷商的合同。

　　上述具有一定代表性企業規範經營管理的實踐，一定程度上反映了保健食品行業經營環節正在發生的積極變化。越來越多的保健食品企業正在更主動的建立健全規範經營的管理製度和管理機製，加強對經銷商和直銷員的全麵管理，堅持提升與整治兩手抓，維護消費者的合法權益，維護企業和品牌的商業聲譽，向社會傳遞行業的正能量。

　　共同推進行業加快

　　“從發展中規範向規範中發展”的轉型

　　觀察的第四部分“共同推進行業加快‘從發展中規範向規範中發展’的轉型”中指出：縱觀保健食品產業發展軌跡，一方麵，伴隨著治理整頓而出現的多次大起大落是顯著特征之一；另一方麵，隨著時間的推移也呈現出下落底部逐漸抬升、震蕩幅度逐漸收窄的現象。這種現象說明，持續有力的監管和越來越多的企業守法合規，使之在更多共識和共同願景中相向而行，共同燙平大起大落。在共同推進保健食品產業加快從發展中規範向規範中發展的轉型中，仍然需要相關者繼續共同的努力。

　　一是堅決落實“四個最嚴”，持續保持監管的高壓態勢。二是健全保健食品的長效監管機製，為產業發展提供相對穩定的預期。三是發揮市場機製，維護公平競爭。四是主動踐行“規範中發展”的轉型。五是不斷落實企業主體責任，不斷提升正能量。六是提高企業轉型升和規範經營的綜合能力。七是依靠創新和科學技術推動規範經營發展，不斷提高管理能力和管理水平，再造規範經營的新方法、新機製、新模式。八是不斷提升公眾的科學和健康素養水平，培育科學理性的保健食品消費能力。九是繼續推進社會共治。